国家卫健委：改革完善供应保障机制，提高儿童用药保障水平

　　光明网讯（记者袁晴）6月1日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍促进儿童青少年身心健康有关情况。国家卫生健康委药政司司长龚向光介绍，在今年5月，国家卫生健康委会同相关部门印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，提出覆盖儿童用药研发、生产、供应、使用、支付、监管等全链条的16条举措，提高儿童用药的保障水平。

　　一是加快创新药研发。完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策，加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流，对符合规定的儿童用药相关专利给予专利期限的补偿，解决企业“不敢研发、不愿生产”的问题。探索组织建立全国儿童临床试验协作网和跨机构的伦理审查机制，提升儿科临床试验机构规范化管理水平。

　　二是强化儿童用药生产供应。支持小品种药集中生产基地的定点生产品种纳入更多的儿童用药，强化儿童用药的质量监管，逐步实现“一物一码”全链条追溯，守牢药品安全底线。

　　三是加大儿科药学服务的供给。优化儿童用药配备管理，加强儿童用药宣教科普。支持符合条件的单位按规定提出增加和补充完善儿童适应症、用法用量等重要信息，推动将已有中国成人数据的药品科学外推，填补药品说明书中儿童用药信息的空白。

　　四是强化部门协同治理。建立跨部门的信息共享、沟通会商和协同机制，推进儿童用药的研发、注册、生产、使用、报销等全链条政策衔接协同，构建“研发有支持、生产有保障、支付有倾斜、使用有规范、监管有力度”的闭环治理格局。